如何辦理藥品生產(chǎn)許可證
發(fā)布時(shí)間:2014-08-20 14:33:58 / 已被瀏覽 次
上海藥品公司申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證所需材料及流程如下：
1、 藥品生產(chǎn)許可證審批部門：上海市藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處。
2、藥品生產(chǎn)許可證辦理地址：上海市普安路189號(hào)1102室。聯(lián)系電話：63879380。
3、上海藥品生產(chǎn)許可證審批時(shí)限
資料形式審查二個(gè)工作日、審批：于受理之日起十五個(gè)工作日內(nèi)、企業(yè)領(lǐng)證三十個(gè)工作日內(nèi)。
4、藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資格
①持有藥監(jiān)部門同意開辦批復(fù)；
②并獲得《藥品GMP證書》或GMP初審合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
5、藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)辦理所需材料
（1）申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》報(bào)告；
（2）《藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》；
（3）藥監(jiān)部門同意開辦的批文（復(fù)印件）；
（4）《藥品GMP證書》（復(fù)印件）或藥品GMP初審合格批復(fù)（復(fù)印件）；
6、藥品生產(chǎn)許可證審批程序
①申請(qǐng)；
②受理；
③審核發(fā)證；
7、藥品生產(chǎn)許可證辦理依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。
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